Analista Assuntos Regulatórios Sênior – DMF – Campinas

  • Período Integral
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  • Campinas

    CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA

    O que nós buscamos? • Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química; • Mandatório Inglês Fluente para conversação, leitura e escrita; • Imprescindível vivência nas áreas de Desenvolvimento Analítico, Farmoquímica ou Documentação Técnica; • Desejável conhecimento nas legislações regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA,WHO, ICH); • Domínio do Pacote Office. Local de trabalho: • Disponibilidade para trabalhar na modalidade de 100% presencial; • Atuação na Unidade de Campinas/SP: Localizada no bairro Cambuí ou Unidade de Itapira: Rodovia Lindóia, s/n; • Jornada de Trabalho de segunda à sexta das 08h às 17h. Responsabilidades e Atribuições: • Realizar a avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF) dos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) envolvida no processo de registro, renovação de registro e pós-registro sanitário seguindo a legislação vigente e guias internacionais. Bem como a elaboração das respectivas análises de riscos. • Conduzir quando necessário reuniões técnicas com fabricantes de IFA, nacional e internacional, e com equipes internas de desenvolvimento de IFA e produto acabado, etc. #LaboratorioCristalia #FaçaParteDaNossaEquipe #OrgulhoDePertencer #SempreUmPassoAFrente Benefícios: -. Restaurante Corporativo -. Subsídios de Medicamentos -. Doação de Medicamentos -. Assistência médica -. etc. -. PLR -. Vale-alimentação -. Assistência odontológica

    Número de vagas: 1

    Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT – Período Integral

    Área Profissional: Especialista em Administração – Administração Geral

    Exigências
    • Escolaridade Mínima: Ensino Superior
    Valorizado
    • Experiência desejada: Entre 1 e 3 anos
    • Engenharia química; Ensino Superior, Química; Ensino Superior, Farmácia e Bioquímica; Ensino Superior
    • Inglês (Avançado)
    • Disponibilidade para mudar de residência
    Habilidades
    Avaliação Regulatória
    Capacidade de Adaptação
    Comprometimento
    Comunicação
    EMA
    FDA
    Gestão de Projetos
    IFA
    Iniciativa
    Organizado
    RDC’s
    Trabalho em Equipe
    WHO


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