Analista de Desenvolvimento

Atividades Desenvolvidas:

• Coordenação de estudos clínicos, sejam eles com qualquer produto do portfólio ou de novas incorporações;

• Apoio na elaboração do orçamento do estudo, bem como gerenciamento, revisão e atualizações junto à área de planejamento;

• Apoio na elaboração de Plano de Trabalho, Projeto Básico, Carta Compromisso, Acordo de Cooperação e outros documentos pertinentes à área de Planejamento e Execução financeira;

• Apoio na elaboração de Contratos;

• Atualizações constantes do andamento do estudo para o gestor da Seção;

• Acompanhamento da execução do estudo nos centros de pesquisa;

• Alinhamento com a equipe de monitoria quanto às estratégias de monitoria para os estudos clínicos;

• Acompanhamento junto à área de estatística, quanto aos achados no CRF, bem como avaliação de estratégias junto com a equipe de monitoria para redução de inconsistências;

• Elaboração e/ou revisão dos Procedimentos de Boas Práticas referentes aos estudos;

• Apoio na elaboração de protocolo, emendas, TCLE e resposta às pendências éticas e regulatórias;

• Participação em reuniões com Investigadores e parceiros externos internacionais;

• Apoio na elaboração das fichas clínicas e manuais operacionais dos estudos clínicos;

• Elaboração e envio de Relatório referente ao status dos estudos às entidades que participam dos mesmos (Secretarias, Universidades, Conselhos, etc..);

Gestão de projetos/estudos clínicos; conhecimento regulatório.

Idiomas:

Inglês – Nível Avançado

Outros requisitos:

Conhecimento em Boas Práticas Clínicas e Regulamentações aplicáveis à Pesquisa Clínica.