Assistente Gerenciamento de Estudo Clinico – Finep

• Realizar agendamento de reuniões do projeto e registro de decisões e ações relacionadas ao estudo por meio da organização e controle de documentos e comunicações.

• Preparar e organizar documentos relacionados ao estudo custeado pelo FINEP, incluindo controle de arquivos gerais por meio da classificação e arquivamento adequado.

• Enviar materiais do estudo do FINEP aos centros, incluindo protocolo, documentos, medicamentos e outros materiais dentro dos prazos exigidos utilizando sistemas de comunicação e acompanhamento de prazos.

• Verificar e auxiliar no controle a versão dos documentos do estudo, bem como elaborar a revisão e assinaturas dos documentos do projeto, revisando sua completude e acurácia através de conferências e validações colaborativas.

• Auxiliar nas atividades para organização de encontros de investigadores, organização de visitas de iniciação e outras atividades por meio da coordenação logística e comunicação com os participantes.

• Auxiliar no preparo de relatos do andamento do estudo, incluindo número de centros participantes, taxas de inclusão de pacientes, identificação de deficiências e proposição de ações corretivas, por meio da coleta de dados e análise preliminar.

• Auxiliar na criação e atualização de ferramentas para auxílio na gestão dos estudos custeados pelo FINEP, tais como planilhas de controle, através da elaboração de documentos e ferramentas de apoio.

• Realizar visita presencial aos centros participantes para execução de visita de monitoria, aplicação de questionários ou outras demandas por meio da observação direta e interação com a equipe do centro.

• Realizar visitas de monitoria remota/presenciais, desenvolvendo os devidos relatórios com supervisão do especialista ou coordenador do departamento utilizando ferramentas de comunicação remota e de registro de informações.

• Organizar e manter sistemas e ferramentas de rastreamento para apoiar a condução de projetos desde o início até o encerramento por meio de sistemas de gestão e acompanhamento de processos.

Outros requisitos:

Requisitos e qualificações:

Formação Acadêmica:

• Ensino Superior completo na área da saúde Enfermagem, Bioquímica, Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, Psicologia, Nutrição, Terapia Ocupacional.

Conhecimentos Obrigatório:

• Domínio de programas do MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook);

• Necessário inglês intermediário (redação, leitura).

Requisitos Desejáveis:;

• Experiência com monitoria de estudo é um diferencial;

• Cursos de formação em pesquisa clínica são desejáveis (Ex. Curso de formação de Profissionais de Pesquisa Clínica.);

• Desejável conhecimento de regulações relevantes (Ex. Resolução 466/2012, e complementares, Boas Práticas Clínicas GCP-ICH,) para condução e análise de estudos clínicos.