Analista Garantia da Qualidade Sr – Fazenda São Francisco

A sua missão será:

Atuar como focal point da Qualidade para validação de novos materiais e qualificação de novos fornecedores, em contato direto com os fornecedores para avaliação dos requisitos de qualidade e requisitos técnicos dos materiais.

Papéis e Responsabilidades:

• Atuar junto às áreas de Supply Chain, Qualidade, Assuntos Regulatórios e Manufacturing Science Globais para elaboração da estratégia de validação, incluindo avaliação crítica das especificações dos materiais;
• Liderar e executar as validações atuando em conjunto com as áreas produtivas e os laboratórios de Controle de Qualidade;
• Responsável pela gestão do controle de mudanças para cada validação de material e qualificação de fornececedor, garantindo que todas as avaliações de impacto sejam conduzidas, as ações sejam endereçadas e executadas pelas áreas responsáveis;
• Atuat junto às áreas regulatórias para atualização do status regulatório da mudança submetida em cada mercado de destino;
• Atuar como focal point para as áreas da planta nos assuntos de qualidade relacionados aos fornecedores dos materiais, tratando e investigando desvios, reclamações e quaisquer consultas técnicas;
• Responsável pela gestão do controle de mudanças para adequação dos processos internos frente às mudanças notificadas pelos fornecedores;
• Manter as especificações das matérias primas, API, materiais gráficos e produtos do site conforme registro dos produtos;
• Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade;
• Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo a necessidade do negócio e mantendo o nível de Qualidade requerido;

Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e também participando de solução de problemas e propondo planos de ações.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

• Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas;
• Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação;
• Sólida experiência na area de producao / qualidade de medicamentos, ou saúde animal;
• Ingles avançado;
• Conhecimento em normas de embalagem / Normas de BPF / Normas MAPA (Ministerio da Agricultura e Pecuaria), FDA – Desejável;
• Experiencia executando a validacao de produtos ou materiais – Desejável.